制劑過(guò)濾解決方案
更新時(shí)間：2024-07-02瀏覽：1788次
我國是一個(gè)制劑的制造大國和使用大國。制劑，運用現代醫藥技術(shù)，將藥物分散在結構特殊的體系中，從而改變藥物在體內的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布，達到提高藥效的作用。這就要求濾芯孔徑大小均勻，截留能力強，無(wú)顆粒泄露；沒(méi)有介質(zhì)遷移，不影響藥液的pH；吸附性小，濾速快，不影響主藥的含量。
大輸液LVP的過(guò)濾為例
Large Volume Parenteral LVP，即大量胃腸外給液(大輸液)，過(guò)濾系統需要提供穩定的高流速，保證精確和穩定的灌裝；降除低生物負荷，最終滅菌之前的除菌。
1、如原料中含有石棉纖維，須從最終產(chǎn)品中將它們去除。需選用0.22 µm的除菌過(guò)濾器。
2、如含有不能熱滅菌的成分，需選用0.22µm的除菌過(guò)濾器。
3、如最終熱滅菌，過(guò)濾的目的只是降低微生物負荷，可選用0.45µm的濾芯。
4、注射用水WFI(Water For Injection)和無(wú)菌產(chǎn)品儲罐的呼吸口過(guò)濾，可選用疏水的PTFE 0.22µm濾芯。
備注：詳細技術(shù)解決方案，請聯(lián)系您身邊的銷(xiāo)售工程師。
可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝示例
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